Ботулакс, Рефайнекс, Лантокс

Из этой статьи Вы узнаете:

Автор: Каменских Кирилл Валерьевич
высшее мед.образование, опыт работы в области эстетической косметологии.

Для полноты картины мы решили написать обзор о трех препаратах на основе ботулотоксина типа А, которые являются более бюджетным вариантам ботулинотерапии. Речь пойдет о препарате «Ботулакс» (Корея), который позиционируется как полный аналог известного всем препарата Botox, а также о китайских ботулотоксинах – под торговыми марками «Рефайнекс» и «Лантокс».

Одна единица ботулотоксинов известных торговых марок, таких как Ботокс, Ксеомин или Диспорт, на сегодняшний день стоит порядка 270-320 рублей, что обусловлено высокой закупочной стоимостью этих препаратов. При этом низкая себестоимость того же Рефайнекса или Лантокса – позволяет продавать косметологам 1 ЕД уже от 150-170 рублей. Но есть ли разница, и почему большинство косметологов все-таки отдают предпочтение более дорогим препаратам, либо предпочитают препараты средней ценовой категории (например, корейский Ботулакс).

Сравнение состава ботулотоксинов  –

В этой статье мы подробно остановимся на плюсах и минусах препаратах Ботулакс, Рефайнекс и Лантокс. Что касается препаратов ботулотоксина других торговых марок, то прочитать о них вы можете вы можете в статьях по ссылкам ниже  –

→   Инструкция на препарат Botox
→   Инструкция к Диспорт
→   Инструкция к препарату Xeomin

Ботулакс: отзывы косметолога

Это препарат на основе ботулотоксина типа А, который выпускается корейской компанией «Hugel Inc.». Формы выпуска – в флаконах по 50 и 100 ЕД. В последнее время у компаний, которые работают напрямую с корейскими поставщиками – также стали доступны флаконы по 200 ЕД, но вся информация на них идет на корейском языке. Если форма выпуска 50 ЕД можно рассматривать как индивидуальную для работы с одним пациентом, и ее себестоимость не намного уступает тому же флакону 50 ЕД Botox, то флаконы Ботулакса по 200 ЕД уже позволяют значительно уменьшить конечную стоимость 1 ЕД для пациента.

Как мы уже сказали выше – корейский ботулотоксин Ботулакс является практически полным аналогом препарата Botox. Молекулярная масса токсина составляет те же 900 кДа, к тому же препарат содержит такое же количество комплексообразующих белков (5 нг), а также аналогичные значения сывороточного альбумина и хлорида натрия (500 и 900 мкг, соответственно). Разводится препарат также физраствором, и каких-либо особенностей клинического применения, отличающих этот препарат от Botox, просто нет.

→   Ботулакс инструкция по применению (скачать в PDF)

1 Ед Ботулакса имеет полную терапевтическую эквивалентность 1 ЕД Ботокс, т.е. если раньше вы ставили у глаз по 12 ЕД Ботокс с каждой стороны, то и Ботулакса для достижения такого же эффекта вам нужно столько же. На Ботулакс отзывы пациентов хорошие, но противоречивые в отношении длительности и выраженности эффекта. Одни говорят, что он действует мягче и менее продолжительно, чем Ботокс, другие – утверждают обратное. Связаны эти отзывы не с самим препаратом, а с особенностями его применения вашим косметологом.

Во-первых – чтобы сравнивать эффект нужно вводить в те же зоны одинаковое количество единиц. Во-вторых – большую роль играет степень разведения токсина физраствором. Например, если врач выводит в каждой точке вкола 0,5 мл препарата, содержащих 3 ЕД ботулотоксина, то эффект будет жестче, чем если врач выводит в каждой точке 0,1 мл препарата, содержащий те же 3 ЕД ботулотоксина. Это связано с тем, что чем больше объем раствора – тем сильнее будет диффузия, т.е. препарат после введения в ткани распространиться на большую площадь. Соответственно, это снижает концентрацию токсина в тканях.

Третий момент – свежесть раствора. По закону разведенный препарат ботулотоксина любого производителя можно хранить не больше 24 часов, т.к. после этого он пропорционально времени теряет свою эффективность. Но салоны красоты и клиники стараются закупать флаконы больших объемов по 100 и 200 ЕД (для Диспорта – 500 ЕД), чтобы снизить себестоимость препарата и сохранить высокую наценку. Поэтому ответственные клиники устраивают так называемые «ботоксные дни», когда несколько заранее проконсультированных пациентов приглашают на конкретный день. В этом случае флакон препарата используется целиком.

Но в салонах красоты, боясь потерять клиента, почти всегда предлагают поставить инъекции сразу. Такое бывает только тогда, флакон был уже давно разведен и хранится в холодильнике пока его не используют в течении одной или нескольких недель. Либо в этом случае, если флакон разводят прямо при вас, то вы счастливчик, т.к. вы получите свежеразведенные 30 ЕД, а остальные 70 ЕД – получат разные неудачники. Еще хуже, когда вы не видите как врач набирает препарат из флакона, а видите только уже набранный шприц, раствор в котором наверняка подвергся повторной заморозке и разморозке. Подробнее о вариантах обмана при инъекциях ботулотоксина – вы можете прочитать в статье по ссылке ниже.

→   Почему вдруг «не встает» Ботокс

Ну так вот, флаконы разведенного препарата, которые простояли в холодильнике больше 24 часов, или тем более повторно заморожены и разморожены – будут намного менее эффективны и действовать менее длительно. Кроме того, на время и продолжительность действия влияют ошибки специалиста при разведении препарата физраствором, а также неправильная техника инъекций. Теперь вы понимаете сколько тонких моментов, от которых зависят отзывы пациентов о силе и продолжительности эффекта ботулотоксинов разных торговых марок, хотя мы перечислили их далеко еще не все.

Выводы: отзывы клиентов и косметологов на Ботулакс говорят о том, что это хороший, эффективный аналог препарата Ботокс, и в работе с ним мы не отметили каких-либо недостатков. Производители честно публикуют информацию о количестве комплексообразующих белков в этом препарата, чего, например, вы не узнаете о намного более дешевых препаратах ботулотоксина, таких как китайские Рефайнекс и Лантокс (читайте о них ниже). На Ботулакс цена за 1 ЕД начинается от 150-170 рублей у частных косметологов, но в среднем обычно около 200-250 рублей.

Рефайнекс: отзывы косметологов

Закупочная цена на качественные ботулотоксины весьма высока, поэтому когда в магазине для косметологов появился ботулотоксин Рефайнекс – я заинтересовался. Многие поставщики рассказывают сказки о том. что производителем является Корея или Япония. Но на самом деле ботулотоксин «Refinex KC» выпускается китайским производителем «K.C. Pharmaceuticals» (это подтверждается регистрационным удостоверением на этот препарат). Рефайнекс выпускается во флаконах по 50 и 100 ЕД.

Ботулотоксин Рефайнекс КС  –

Рефайнекс представляет из себя ботулотоксин типа А  (с молекулярной массой 150 кДа), т.е. также как и у немецкого препарата Xeomin. Помимо этого он содержит – 0,9 мг хлорида натрия, 30 мг маннитола, 30 мг декстрана и 0,5 мг альбумина. На Рефайнекс отзывы косметологов будут следующие… Например, производитель не раскрывает происхождение альбумина (бычий или человеческий), ведь если источником являются коллаген-содержащие ткани крупного рогатого скота, что это весьма аллергогенно для человека.

Также производитель не раскрывает количество комплексообразующих белков в препарате, от величины которых будет зависеть скорость развития вторичной резистентности к ботулотоксинам. И если производители Xeomin (0,6 нг), препаратов Ботокс и Ботулакс (по 5 нг) – открыто публикуют эти данные, то производитель препарата Рефайнекс об этом старательно умалчивает. Этот факт, вместе с содержанием альбумина неизвестного происхождения, желатина неизвестного происхождения – делает в моих глазах применение того препарата не совсем безопасным.

Поэтому на месте пациентов я бы поостерегся делать его в разных салонах красоты, где априори нет ни медсестры, ни врачей, способных оказать квалифицированную помощь, если вдруг разовьется анафилактический шок. Ну еще один и большой минус – согласно инструкции по применению использовать препарат после разведения можно только в течении 8 часов. Например, для большинства остальных ботулотоксинов этот срок составляет 24 часа, и это в принципе тоже говорит о недостаточно хорошей технологии стабилизации молекул ботулотоксина в препарате Рефайнекс.

Важно: кстати, если прочитать внимательно инструкцию к применению на Рефайнекс, то производитель открыто не рекомендует делать этот препарат «пациентам, склонным к анафилоксии». Т.е. видимо имеет место быть все-таки животное происхождение альбумина и желатина. Ну на Рефайнекс цена за единицу будет примерно столько же как и у препарата Ботулакс (т.е. закупочная цена на флакон 100 ЕД для косметологов будет начинаться от 8000 рублей). В принципе, по нашему мнению, это не настолько дешево, чтобы можно было рискнуть развитием анафилоксии.

Ну и напоследок, вас наверно «обрадует», что большая часть ботулотоксинов Рефайнекс попадает в Россию контрафактно. На сайте РосЗдравНадзора вы можете найти целое расследование с контрольными закупками этого китайского ботулотоксина. А если зайти на официальный сайт препарата Рефайнекс КС, то можно найти фактические ошибки в составе препарата, а также грубейшие ошибки в медицинской лексике.

Лантокс: отзывы и анализ состава

Это ботулотоксин типа А китайского производителя, разработанный в Ланьчжоуском институте биологических продуктов. В 2008 году он появился на российском рынке, и сертификате на препарат было прямо написано, что он сделан в Китае. Сейчас же почему-то этот препарат с перепугу объявлен первым российским ботулотоксином.

Если раньше закупочная стоимость флакона 100 ЕД составляет около 3500 рублей, что было в 3 раза дешевле чем у препарата Botox (но так и должно было быть), то сейчас себестоимость флакона 100 ЕД Лантокса составляет около 9000 рублей. Это при том, что себестоимость флакона 100 ЕД оригинального Botox сейчас около 12 500 рублей. То есть, если раньше Лантокс был китайским дешевым ботулотоксином, то сейчас это дорогой ботулотоксин, который стоит также как и корейские ботулотоксины.

Что можно сказать об этом препарате  –

Молекулярная масса молекул ботулотоксина у него тоже 150 кДа, а до разведения он может храниться как и Рефайнекс – только в морозильной камере. В качестве второстепенных компонентов препарат содержит 5 мг желатина, 25 мг декстрана и 25 мг сахарозы. Особое внимание стоит обратить на происхождение желатина. Производитель не скрывает, что это шкура и кости крупного рогатого скота, т.е. коллаген-содержащие ткани (24stoma.ru). Поэтому сразу делаем вывод, что это не очень безопасно и увеличивает риски развития анафилактического шока.

Ну и конечно производитель не говорит о содержании комплексообразующих белков в составе препарата –  тех самых белков, на которые иммунная система отвечает образованием блокирующих токсин антител. Поэтому, когда производитель умалчивает об очевидных важных критериях ботулотоксинов, то вынуждены предполагать худшее – возможен высокий риск развития вторичной резистентности к ботулотоксинам.

→   Лантокс инструкция по применению

Выводы:

Существует большое количество ботулотоксинов разных производителей. Оценивая их безопасность, всегда стоит смотреть на наличие белков животного происхождения. В этом отношении опасными могут быть альбумины и желатин. Более качественные препараты содержат очищенный человеческий сывороточный альбумин, более дешевые – свиной или бычий альбумин, а также желатин, произведенный из коллаген содержащих тканей крупного рогатого скота (кожа и кости).

Смотреть стоит и на сроки и условия хранения. Например, о чем может говорить то, что не разведенный Рефайнекс можно хранить только в морозильной камере, хотя остальные ботулотоксины можно хранить до момента разведения и при температуре 2-8 градусов Цельсия. Это говорит о недостаточно хорошей стабильности молекул ботулотоксина. В отношении препарата Рефайнекс плохая стабильность молекул токсина подтверждается и тем, что после разведения его можно использовать только в течение 8 часов. Надеемся, что наша статья оказалась Вам полезной!

Источники:

1. Высшее медицинское образование автора статьи,
2. Личный опыт клинического применения ботулотоксинов,
3.  National Library of Medicine (USA),
4. http://www.roszdravnadzor.ru/,
5. http://www.lantox.ru/,
6. https://botulax.ru/,
7. «Инъекционные методы в косметологии» (Б.Ашер).